山东朱氏药业集团有限公司
苏博士
17753054509
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所在地区：
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：朱氏药业、东贝医疗
型号规格：
批准文号： 国械注准20183140304
产品标签：医用防护口罩/无菌折叠挂耳式 贴牌代工
产品卖点：中标产品，定点医院
销售渠道：医院临床 美容院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 一次性口罩 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 医用消毒 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】医用防护口罩
【型号规格】非无菌折叠挂耳式（ZS9501）
【执行标准号】GB19083-2010
【产品原材料及结构组成】产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体分为表层、中间层、底层。表层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中间层材料为聚丙烯熔喷无纺布，底层材料为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带为涤纶松紧带；鼻夹为镀锌铁丝制成。产品以非无菌形式提供。
【产品性能指标】1.鼻夹应具有可调节性；
2. 细菌菌落总数≤200CFU/g;真菌菌落总数≤100CFU/g；
3.非油性颗粒过滤效率≥95%。
【灭菌要求】非无菌
【适用范围】供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
【禁忌症】 对无纺布材料过敏者禁止使用
【使用说明】
1.本产品为一次性使用，使用前对产品应进行检查，如发现包装袋破损严禁使用。
2.使用前需区分正反面，粘贴口罩带的一面为正面，有鼻梁条的一方为上方。
3.打开口罩时避免手部接触口罩内侧。用手扶住口罩固定在面部，鼻夹位于口罩上方。
4.将两根口罩带挂于耳部，调整到合适位置。
5.调整鼻夹至鼻梁形状，压紧鼻梁两侧金属条，让鼻梁与口罩服帖。
6.抚平两颊，使口罩和面部紧贴，不留缝隙。如不合适请更换其他规格口罩，禁止头发进入面罩封边内则以防密合性不合格。产品使用4h后请更换新的产品。
7.一次性使用，用后销毁。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1.产品以非无菌形式提供，建议使用时间为4小时，4小时后请及时更换。
2.如使用时出现头晕、恶心、呼吸困难等情况请速离开感染区域并更换本产品；
3.产品用后请销毁，禁止重复使用；
4.在产品使用前检查口罩的适合性，如不合适请进行更换，如果有头发进入面罩封边内则口罩与口罩的密合性要求可能会达不到；
5.使用本产品前应认真阅读说明书，并查看封口处生产批号/生产日期，逾期不得使用；
6.产品开封后应尽快使用
7.适用于非保护性隔离要求医疗环境，非特殊要求医疗环境，且不适用于无菌操作。
8.本产品用过后为医疗废物，可直接投入医疗废弃物垃圾袋中。
【标签、包装标识样图】
仅限一次性使用 包装破损 禁止使用
【运输及储存条件】本产品贮藏在无腐蚀性气体、干燥、避免日晒、通风条件良好、清洁的环境内；运输及搬运时应注意小心轻放。
【生产企业】山东朱氏药业集团有限公司
【注册地址】单县经济技术开发区樊楼路南
【生产地址】山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
【注册证编号】
【生产许可证编号】
【售后服务单位】山东朱氏药业集团有限公司
【生产批号】
【生产日期】见包装
【有效期】两年（由加速老化试验获得）
【修订日期】2020年12月17日
注：使用前应参见使用说明。
