山东朱氏药业集团有限公司
苏博士
13864040119
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所在地区：
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：朱氏药业、东贝医疗
型号规格：
批准文号： 国械注准20183140304
产品标签：输液器厂家品牌
产品卖点：中标产品 无需保证金
销售渠道：医院临床 美容院
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 输液器 | 标准目录 | 注射穿刺器械 |
| 耗材类别 | 注射穿刺 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用输液器带针
使 用 说 明 书
【产品名称】一次性使用输液器带针
【规格型号】输液器根据进气方式不同可分为SY01(进气式)和SY02(非进气式)，输液器所配的静脉输液针（针管外径和长度单位为mm）的规格有：0.36×15 RWLB 0.45×15 RWLB 0.55×20 RWLB 0.6×25 TWLB 0.7×25 TWLB 0.8×28 TWLB 0.9×28 TWLB 1.2×30 TWLB
【适用范围】用于临床静脉输注药物,仅用于重力式输液。
【主要结构】产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气口（可不带）、空气过滤器（可不带）、液体通道、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、一次性使用输液针组成。药液过滤膜标称过滤孔径为15μm。其中一次性使用输液针由针柄、针管、软管、输液针保护套和连接座组成。产品经环氧乙烷灭菌，PVC中增塑剂为DEHP。
【产品性能】本品滴管滴出20滴蒸馏水相当于(1±0.1)ml；针尖锋利；各部件连接牢固、不堵塞；经环氧乙烷灭菌，无菌。
【禁忌症】本产品禁止用于输注血液和血制品。
【注意事项】
1.使用前检查单包装是否完整，如包装破损、配件脱落，禁止使用；
2.打开包装后，请立即使用；
3.如包装内发现异物，禁止使用；
4.本品仅限一次性使用，用后请销毁；
5.如需用注射件加药，加药前需对注射件进行消毒处理；
6.本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原、无内毒素，有效期限两年，超过有效期限禁止使用；
7.仅用于重力式输液；
8.本产品含有DEHP；
9.临床医务人员应注意其对高风险人员（新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女）的可能毒性，尽量选用替代品；禁止使用本品用于新生儿的输液；
10.本产品不宜用于输注光敏感、脂肪乳等脂溶性液体和药物；
11.药物相容性信息：根据国内外的研究资料，临床医务人员应注意聚氯乙烯管路会与所输注的药物发生相互作用而导致药物改变；
12.本产品禁止用于输注与PVC不相容的药物；
13.产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求，仅限于经培训的医生或护理人员等专业人员使用。
【使用方法】
1.从撕口处撕开包装袋，取出输液器；
2.将输液针连接座与输液器圆锥接头旋紧，关闭流量调节器，取下瓶塞穿刺器保护套，将瓶塞穿刺器插入输液瓶或袋；
3.滴斗向上倾斜 30°左右，用手捏滴斗 2～3 次；打开流量调节器，同时倒置药液过滤器，使药液到约滴斗的三分之二处；
4.排净气泡后，关闭流量调节器，按无菌操作规程进行静脉穿刺；
5.根据需要调节流量；
6.待药液还有少量时，拔出静脉输液针，输液结束。
【符号说明】
1.
一次性使用，不得二次使用。
2.怕雨。
3.易碎物品，小心搬运。
4.怕晒。
5.经环氧乙烷灭菌。
6.警告。
【灭菌方法】本产品采用环氧乙烷灭菌
【维护保养】不适用
【产品有效期】两年
【储藏、运输环境、方法】包装后的一次性使用输液器应防止重压、阳光直晒和雨水浸淋；贮存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好的清洁室内。
【生产日期】见产品包装
【产品技术要求编号】
【医疗器械产品注册证号】
【生产企业许可证号】鲁食药监械生产许20140053号
【注册人/生产企业（售后服务）】山东朱氏药业集团有限公司
【住所】单县开发区樊楼路南
【生产地址】山东省单县经济技术开发区
【邮 编】274300
【电 话】
【说明书编制日期】2019年6月11日
