山东朱氏药业集团有限公司
苏博士
13864040119
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所在地区：
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鲁械注准20192090301
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
13864040119
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
使用说明书
【产品名称】远红外磁疗贴
【型号规格】ZS-I、ZS-A、ZS-B、ZS-C、ZS-D、ZS-E、ZS-F、ZS-G、ZS-H（长度：80mm～100mm、110mm～130、140mm～160mm、170mm～200mm；宽度：50mm～70mm、75mm～95mm、100mm～120mm、125mm～145mm）
【结构性能】本品由远红外陶瓷粉、磁片、高分子凝胶和无纺布及硅油纸制成。剥离强度≥1N/cm，持粘性≤3mm，远红外发射波长范围：8μm～15μm,法向比辐射率不小于80%，最大磁感应强度在85mT～200mT范围内。
【适用范围】ZS-Ⅰ适用于对颈椎病、肩周炎、骨质增生、腰椎间盘突出、关节炎、肌纤维炎、软组织损伤、急性腰肌劳损的辅助治疗。ZS-A适用于颈椎病的辅助治疗；ZS-B适用于肩周炎的辅助治疗；ZS-C适用于骨质增生的辅助治疗；ZS-D适用于腰椎间盘突出的辅助治疗；ZS-E适用于关节炎的辅助治疗；ZS-F适用于肌纤维炎的辅助治疗；ZS-G适用于软组织损伤的辅助治疗；ZS-H适用于急性腰肌劳损的辅助治疗。
【注意事项】1、仅限一次性使用，用后销毁；
2、包装如有破损，严禁使用；
3、身体植入金属的患者、 恶性肿瘤患者、孕妇和儿童、开放性伤口、血管性栓塞者、白细胞低下者慎用；
4、地震、高温、氧化、高压电场等会影响产品磁场；
5、产品不需要清洗消毒；
6、使用时严格按照使用说明进行；
7、产生磁场的注意事项，如：
（1）磁场会使铁磁性物体磁化；
（2）磁场会使磁性信息载体（磁带、磁盘、信用卡等）磁化，从而丧失功能；
（3）铁磁性物体接近磁场会影响磁场的强度分布；
（4）使用、贮存、运输时磁场对周围环境的其他影响等。
8、作用区域磁场分布
【禁忌症】（1）金属异物局部；
（2）心脏起搏器局部及其邻近；
（3）严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者；
（4）出血及有出血倾向者；
（5）孕妇下腹部；
（6）对磁疗有明显不良反应者；
（7）体质极度虚弱者；
【慎用人群】（1）身体植入金属的患者；
（2）恶性肿瘤患者；
（3）孕妇和儿童；
（4）开放性伤口；
（5）血管性栓塞者；
（6）白细胞低下者。
【标签、包装标识样图】 保持干燥 一次性使用
【使用说明】清洁患处，确认包装无破损后，打开包装，取出远红外磁疗贴，将贴剂的隔离膜撕去，贴于患处，每24小时更换一次。
【注册证号】
【产品技术要求编号】
【生产许可证号】鲁食药监械生产许20140113号
【注册人】山东朱氏堂医疗器械有限公司
【注册地址】菏泽单城工业园区
【生产企业】山东朱氏堂医疗器械有限公司
【生产地址】菏泽单城工业园区
【售后服务机构】山东朱氏堂医疗器械有限公司
【生产日期】见单包装
【有效期】两年
【储存条件】本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、遮阳、干燥、通风良好、清洁的环境内。
【修订日期】2019年01月11日
