山东朱氏药业集团有限公司
苏博士
13864040119
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所在地区：
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20183140380
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院临床 诊所 线上销售
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 留置针 | 标准目录 | 注射穿刺器械 |
| 耗材类别 | 注射穿刺 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用静脉留置针使用说明书
【产品名称】一次性使用静脉留置针
【适用范围】本产品供插入人体外周血管静脉系统连续输液用。
【主要结构与性能】Y型留置针主要由不锈钢针管、导管（套管）、金属楔、导管座（Y型）、隔离塞、针管座、长导管（连接管）、长导管连接座、肝素帽、螺旋帽、滑动夹紧板、针管保护套组成。留置针的针管应采用符合GB/T18457-2001规定的不锈钢针管制造；留置针部件材料应符合YY 0285.1-2004规定的相应要求。
【型号规格】
规格型号 | 颜色 | 外径D mm | 有效长度W mm | 针管规格 mm(G) | 针管外径d mm | 流速 ml/min |
Y26G 0.6×16W | 紫色 | 0.550～0.649 | 16±1.5 | 0.36(28G) | 0.349～0.370 | 10 |
Y24G 0.7×19W | 黄色 | 0.650～0.749 | 19±1.5 | 0.45(26G) | 0.440～0.470 | 19 |
Y22G 0.8×25W | 深蓝色 | 0.750～0.849 | 25±1.5 | 0.55(24G) | 0.550～0.580 | 32 |
Y22G 0.9×19W | 0.850～0.949 | 19±1.5 | 0.55(24G) | 0.550～0.580 | ||
Y22G 0.9×25W | 0.850～0.949 | 25±1.5 | 0.55(24G) | 0.550～0.580 | ||
Y20G 1.0×30W | 粉红色 | 0.950～1.049 | 30±2.0 | 0.7(22G) | 0.698～0.730 | 45 |
Y20G 1.1×30W | 1.049～1.149 | 30±2.0 | 0.7(22G) | 0.698～0.730 | ||
Y18G 1.2×30W | 深绿色 | 1.150～1.249 | 30±2.0 | 0.9(20G) | 0.860～0.920 | 80 |
Y18G 1.3×30W | 1.250～1.349 | 30±2.0 | 0.9(20G) | 0.860～0.920 |
【使用说明】
1. 使用前检查产品的单包装是否完整，产品的保护套是否脱落等。
2. 将一次性使用静脉留置针从单包装中取出，检查肝素帽连接是否紧密（图一）；
取下保护套，检查套管有无断裂、开叉及起毛边等现象（图二）。
3. 将输液器直接与留置针三通相接，松开调节器，排出留置针内长导管组件内的空气，夹闭留置针长导管，将取下的头皮针针尖斜面插入肝素帽内，排尽肝素帽内的空气。
4. 选择适合穿刺的部位，按常规方法消毒后（如碘伏消毒棉球擦拭），在穿刺点上方10cm处扎止血带，转动针芯，使针头斜面向上以15°-30°角刺入，见回血后降低角度再进针0.2-0.5cm（图三），退出针芯约0.2-0.3cm，将套管全部送入血管（图四），将针芯全部拔出，松开止血带，用无菌透明敷料将留置针固定在皮肤上。
注意：切勿将针管重新插入导管，否则可能导致导管损伤或断裂。
5. 输液结束后将3ml封管用抗凝剂（3125u肝素钠+生理盐水100ml混匀）正压封
管，关闭留置针软管上的止流夹。
6. 下次再输液时，打开留置针软管上的止流夹，用头皮针或注射针直接插入肝素帽内输入药液或血液。
7. 使用结束后，按常规方法直接将留置针拔离静脉。
【注意事项】
1. 高压注射器用于本产品可能将导致产品漏液或损坏。
2. 操作过程中避免使用剪刀。
3. 本产品在包装未打开或破损之前是无菌，无热原的。
4. 包装破损及潮湿禁止使用。
5. 用后销毁。
6. 本产品留置时间不超过72小时。
7.慎用对静脉有较大刺激的药物（甘露醇、脂肪乳）。
8. 针一旦被全部或部分抽出禁止再次插入。
9.肝素帽的穿刺次数不大于30次。
10.本产品含有DEHP
11.临床医务人员应注意其对高风险人员（青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女）的可能毒性，尽量选用替代品；禁止使用本品用于新生儿的输液。
12.本产品不宜用于输注脂肪乳等脂溶性液体和药物；
13.药物相容性信息：根据国内外的研究资料，临床医务人员应注意聚氯乙烯管路会与所输注的药物发生相互作用而导致药物改变；
14.本产品禁止用于输注与PVC不相容的药物。
【禁忌症】无
【维护保养】不适用
【生产日期】
【产品有效期】3年
【储藏、运输环境、方法】包装后的一次性使用静脉留置针应防止重压、阳光直晒和雨水浸淋；贮存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的环境内，避免与含氯化制剂的消毒剂储存在一起。
【生产日期】见产品包装
【产品技术要求编号】
【医疗器械产品注册证号】
【生产企业许可证号】鲁食药监械生产许20140053号
【标识说明】 表示环氧乙烷灭菌包装破损切勿使用
STERILE表示无菌 表示一次性使用
【注册人/生产企业（售后服务）】山东朱氏药业集团有限公司
【住所】单县开发区樊楼路南
【企业生产地址】山东省单县经济技术开发区
招商政策：
①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；
代理商要求：
①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
